中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革委員會主任習(xí)近平12月17日下午主持召開中央全面深化改革委員會第二十三次會議，審議通過了《關(guān)于加強科技倫理治理的指導(dǎo)意見》。

會議精神

會議指出，黨的十八大以來，黨中央組建國家科技倫理委員會，完善治理體制機制，推動科技倫理治理取得積極進(jìn)展。

要堅持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一、制度規(guī)范與自我約束相結(jié)合，強化底線思維和風(fēng)險意識，把科技倫理要求貫穿到科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動全過程，覆蓋到科技創(chuàng)新各領(lǐng)域，加強監(jiān)測預(yù)警和前瞻研究，及時從規(guī)制上做好應(yīng)對，確保科技活動風(fēng)險可控。要避免把科技倫理問題泛化，努力實現(xiàn)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全的良性互動。

貫徹落實

2021年7月28日，科技部為貫徹習(xí)近平總書記在中國科學(xué)院、中國工程院“兩院”院士大會和中國科協(xié)第十次全國代表大會上發(fā)表的重要講話精神，落實黨的十九屆四中全會、五中全會關(guān)于“健全科技倫理治理體制”“健全科技倫理體系”的決策部署，在國家科技倫理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，研究起草了《關(guān)于加強科技倫理治理的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》。

深遠(yuǎn)影響

此次《關(guān)于加強科技倫理治理的指導(dǎo)意見》正式審議通過，標(biāo)志著我國科技倫理治理體系建設(shè)上升到新的高度。

《指導(dǎo)意見》將對科技倫理治理的基本要求和原則、科技倫理治理的責(zé)任主體及體制機制等做出明確規(guī)范，為我國推進(jìn)科技治理體系和能力的現(xiàn)代化、倡導(dǎo)高質(zhì)量和負(fù)責(zé)任的研究和創(chuàng)新以及實現(xiàn)高水平的科技自強自立產(chǎn)生重要影響。

臨床研究項目

倫理審查與管理

醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著重要的科技創(chuàng)新工作，特別是臨床研究的設(shè)計、執(zhí)行與監(jiān)管，《指導(dǎo)意見》也對醫(yī)療機構(gòu)實施的臨床研究項目的倫理審查與管理提出全新要求。

一方面，研究人員需要樹立臨床研究的學(xué)科概念，努力提升臨床研究專業(yè)素養(yǎng)和技能，敬重倫理規(guī)范、尊重受試者權(quán)益，強化底線思維和風(fēng)險意識；另一方面，倫理委員會和臨床研究管理人員也需要轉(zhuǎn)變思維，主動出擊、主動監(jiān)管，建立并細(xì)化創(chuàng)新性臨床研究的倫理治理標(biāo)準(zhǔn)，加強監(jiān)測預(yù)警和前瞻研究，做好倫理規(guī)范的宣傳與培訓(xùn)，幫助臨床研究的質(zhì)量和規(guī)范性進(jìn)一步提升。